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      PM.項目經理   
      崗位職責:
      1.全面負責臨床研究項目的計劃制定、質量監控、項目進度把控等相關管理工作,如有需要,負責重點中心的監查工作,以確保試驗項目嚴格按照方案、SOP及相關法規進行; 
      2.臨床試驗單位篩選以及組長單位的溝通與協調工作,并與申辦方或上級主管及時溝通,及時完成項目的總體費用預算,并報上級領導審批;
      3.制定項目總的進度計劃表,協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,并與項目相關人員進行有效溝通與協調,如醫學寫作,數據與統計等; 
      4.協助申辦方及PI設計臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等; 
      5.負責試驗物資的預算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作; 
      6.審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作; 
      7.負責項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告; 
      8.負責項目過程中問題的溝通、協調以及總體進度的把握;
      9.與研究者(研究中心)培養并保持良好的合作關系; 
      10.協助上級領導安排的其他工作任務。
      基本要求 :
      1.熟悉GCP及相關臨床試驗法規,熟悉臨床試驗的要求及流程;
      2.熟悉藥品注冊管理辦法關于臨床研究的相關要求,熟悉化藥分類(新、舊化藥分類方法);
      3.臨床醫學、藥學專業或相關專業本科及以上學歷,熟練使用計算機及辦公軟件;
      4.三年以上項目經驗,能獨立管理臨床試驗項目;
      5.良好的溝通能力、組織協調能力、團隊凝聚力,適應出差性質。 
      CRA 臨床監查員
      崗位職責:
      1.負責臨床試驗前期調研、試驗中心篩選、研究者信息收集并做匯總;  
      2.負責臨床試驗文件的整理工作,并對倫理委員會批件進行初步審核;
      3.負責方案討論會的籌備及會議記錄,并對所負責中心研究者的聯絡與接待工作;
      4.參與試驗方案、病歷報告表、知情同意書、研究者手冊及其他相關文件的校對、學習、培訓等;
      嚴格按照相關法律法規對臨床試驗項目進行中方案遵守的監查,并寫出監查報告,在項目規定的進度內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉等工作;
      5.協助項目經理管理CRC及稽查項目的相關工作; 
      6.負責核查知情同意書,確保受試者安全及利益;
      7.負責對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理,以保證數據的真實性及準確性、完整性;
      8.負責中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;
      9.協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
      10.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難;
      11.完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。
      任職要求:
      1.臨床、醫藥類相關學科,大專及以上學歷;
      2.熟悉GCP及相關臨床試驗法律法規,熟悉臨床試驗的要求及流程;
      3.熟練掌握并應用各種辦公軟件,如MSWord, MS Excel, MS Power Point, MS Access等 ; 
      4.具有較強的團隊精神,清晰的書面及口語表達能力,較強的溝通能力,能獨立出差。 
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