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注冊事務

發布時間:[2018-3-10 9:3:17]    瀏覽量:1972次
• 研發規劃與注冊咨詢 
1. 依據充分:所有研發規劃均建立在大量翔實的文獻調研和專家咨詢的基礎上。
2. 全程式規劃:我們的專家團隊的專業涵蓋各個領域和重要環節,上到文獻檢索與分析、臨床前研究、臨床研究,下到市場研究與策劃。所以我們可根據客戶需求,提供從新藥立項到新藥上市的全程式規劃。如此長鏈條的全程式研發規劃在國內尚屬稀有。
3. 全程式研發指導:我們不僅提供全程式研發規劃,還對項目進展全程跟蹤,并在關鍵階段提供有價值的咨詢和指導,使客戶獲得更大的附加價值。
•綜述撰寫與資料審核 
1. 立項目的與依據
2. 藥學研究資料綜述
3. 藥理毒理學研究資料綜述
4. 研究結果總結與評價
5. 國內外相關臨床研究進展
6. 臨床研究方案
7. 臨床研究者手冊
8. 臨床研究總結報告

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